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【ChiCTR2200058331】血管活性-正性肌力药物评分对氢化可的松治疗足月儿脓毒性休克启用时机的预测效能评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200058331

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿休克

试验通俗题目

血管活性-正性肌力药物评分对氢化可的松治疗足月儿脓毒性休克启用时机的预测效能评价

试验专业题目

血管活性-正性肌力药物评分预测启动氢化可的松治疗足月脓毒性休克的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究,观察患儿休克逆转时间、死亡率和并发症的发病率等,评价血管活性-正性肌力药物评分对启用氢化可的松治疗新生儿休克的预判性,为临床激素治疗时机提供实用性参考指标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将由不参与本实验的护士,通过抛掷硬币方式,“正面”进入不使用氢化可的松组,“反面”则进入使用氢化可的松组,随机分组纳入进行实验。

盲法

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试验项目经费来源

广州市市科技项目

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.出生胎龄≥37周; 2.脓毒性休克起病24小时内入住本院新生儿科重症病房; 3.液体复苏和血管活性药物治疗仍无法纠正休克,VIS≥59分。;

排除标准

1.影响血流动力学的先天性心血管发育异常。 2.遗传代谢性疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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