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【ChiCTR2000035562】多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035562

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非痴呆型血管性认知障碍

试验通俗题目

多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

试验专业题目

多模MRI联合血浆外泌体及ApoE易感基因表达对VCIND患者脑结构和功能的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将明确VCIND患者多模态磁共振改变和血浆外泌体内容物及ApoE的表达情况,分析其对VCIND的早期诊断价值,以及与认知功能减退程度的相关性,进而探索其对VCIND患者脑结构及功能的影像模式及发病机制的影响,进而寻找治疗新靶点,实现早发现,早治疗,提高患者生活质量。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题支持

试验范围

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目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者具有脑血管疾病的高危因素或具有脑血管病史,诊断标准参考《血管性认知功能损害的专家共识》,年龄为65-80岁 ; (2)经CT、MRI 检查发现皮质下梗死; (3)简易精神状态量表(MMSE)评分:文盲≤20 分、小学文化≤23 分、初中及以上文化≤27 分; (4)蒙特利尔认知量表(MoCA)评分<26分,如果患者受教育年限≤12 年则在测试结果上加上1 分; (5)患者既往无痴呆病史; (6)患者病情稳定。;

排除标准

(1)由于其他因素导致的认知功能障碍(阿尔茨海默病、帕金森病等); (2)精神疾病; (3)颅内肿瘤; (4)严重的听、说、视力障碍; (5)癫痫患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

高州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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