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【ChiCTR2200065483】黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

试验专业题目

黄褐斑经不同治疗前后皮肤影像改变的形态学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

利用多种无创性检测方法探索黄褐斑患者经1064-nm Nd:YAG皮秒激光、口服氨甲环酸片、外用氢醌乳膏治疗前后皮损区的形态学差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，由非治疗及评价医生使用计算机随机数生成

盲法

/

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目(CIFMS-2021-I2M-1-001）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-07

试验终止时间

2024-05-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18至60周岁； 2.性别：男女不限； 3.临床或病理符合黄褐斑诊断； 4.Fitzpatrick皮肤分型：Ⅲ-IV型； 5.受试者本人能够理解并提供书面的知情同意、能够并且愿意遵守所有访谈、治疗和评价的时间和要求，包括可能用于出版和报告的照片拍摄。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期的女性受试者； 2.研究前一年内和研究期间口服激素避孕药或激素替代疗法的患者； 3.研究前半年进行激光、口服氨甲环酸片、化学剥脱术治疗，研究前3个月内局部使用氢醌乳膏、皮质类固醇、维生素A类似物等； 4.面部伴有其他可能会影响疗效评估的皮肤疾病如白癜风、炎症后色素沉着、玫瑰痤疮等； 5.皮肤恶性肿瘤或癌前病变者； 6.有光敏或服用光敏性药物病史，如磺胺类和四环素类药物； 7.严重暴露在阳光下(每天户外工作超过两小时)； 8.个人或家族有深静脉血栓形成或血栓栓塞事件的病史； 9.同时使用抗凝剂治疗； 10.瘢痕和瘢痕疙瘩倾向； 11.活动性皮肤感染、活动性单纯疱疹病毒； 12.严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能障碍患者； 13.或由研究人员酌情决定的不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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