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【ChiCTR2000034332】FUAS联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠临床疗效的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034332

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产瘢痕妊娠

试验通俗题目

FUAS联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

FUAS联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠临床疗效的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较FUAS联合清宫术与单纯清宫术治疗Ⅱ型瘢痕妊娠的治疗结局,探讨FUAS联合清宫手术终止Ⅱ型CSP的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由石丘玲教授团队采取简单随机方法(随机数字表)

盲法

未说明

试验项目经费来源

青岛市医保办公室

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 子宫下段剖宫产史; ② 停经史(8周内)、血β-HCG阳性; ③ CSP II型(中华医学会分型标准:1.妊娠囊部分着床于子宫瘢痕处,部分或大部分位于宫腔内,少数甚或达宫底部宫腔;2妊娠囊明显变形、拉长、下端成锐角; 3.妊娠囊与膀胱间子宫肌层变薄,厚度≤3mm; 4. CDFI: 瘢痕处见滋养层低阻血流),妊娠囊直径5.0cm以下; ④ 自愿选择FUAS和/或宫腔镜治疗。;

排除标准

① 阴道炎或活动性出血者; ② 严重凝血功能障碍、内外科疾病等、麻醉禁忌无法施术者; ③ 定位失败者; ④ 六氟化硫或相关药物过敏以及哺乳期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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