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【ChiCTR2400079375】便携式下肢静脉压力检测装置在慢性静脉疾病的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079375

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性静脉疾病

试验通俗题目

便携式下肢静脉压力检测装置在慢性静脉疾病的诊断价值研究

试验专业题目

便携式下肢静脉压力检测装置在慢性静脉疾病的诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该项目将使用自主研发的便携式下肢静脉压力检测装置，在统一明确标准下对200例CVD症状受试者进行相关下肢AVP检测。统计分析所得数据，通过与金标准下肢静脉造影结果相对比，评价便携式下肢静脉压力检测装置在CVD的诊断价值，构建诊断模型，为进一步开展确认性临床研究提供支撑，为便携式下肢静脉压力检测装置的上市及推广提供基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学医学创新能力提升建设专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-10

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18至75岁之间，全身重要脏器功能良好； （2）有下肢酸胀、沉重等主观不适或临床表现为毛细血管扩张、浅表静脉曲张、水肿、皮肤色素沉着、湿疹、脂质硬皮病，以及严重的已愈合溃疡和活动性溃疡；；

排除标准

（1）急性下肢深静脉血栓形成的受试者； （2）既往行下肢大隐静脉手术治疗的受试者； （3）有下腔静脉近心端静脉高压患者，如慢性阻塞性气道疾病、慢性心力衰竭、肝衰竭、肾衰竭的受试者； （4）怀孕或备孕中的受试者； （5）有肌肉骨骼衰弱性疾病史的受试者； （6）无法配合留置静脉穿刺针并按指令完成运动动作的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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