ChiCTR-OIC-17012216
正在进行
替莫唑胺+卡培他滨
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替莫唑胺+卡培他滨
1990-01-01
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小细胞肺癌
替莫唑胺联合卡培他滨治疗复发或难治性MGMT甲基化小细胞肺癌患者的临床研究
替莫唑胺联合卡培他滨治疗复发或难治性MGMT甲基化小细胞肺癌患者的临床研究
100853
评价“替莫唑胺/卡培他滨”联合方案治疗MGMT甲基化复发或难治性小细胞肺癌有效性及安全性
单臂
Ⅱ期
非随机对照试验
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解放军总医院扶持基金
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60
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2017-08-31
2020-08-31
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①自愿参加试验并签署知情同意书； ②年龄≥18周岁； ③经组织学或细胞学证实的复发或难治小细胞肺癌； ④PCR检测MGMT甲基化阳性； ⑤ECOG评分0-1预计生存期≥3个月； ⑥进入研究前14天内实验室检查需满足： 1)ANC ≥ 1.5 x 109 /L 2)Platelets ≥ 100 x109/L 3)Hb ≥ 90 g/L (9 g/dL) 4)AST , ALT ≤ 2.5倍正常值上限 (ULN) 5)肌酐 ≤ 1.5倍正常值上限 (ULN) 6)总胆红素≤ 1.5倍正常值上限 (ULN) 7)尿妊娠试验阴性（育龄期女性），且在试验期间至试验结束后3个月内采取避孕措施； ⑦经研究者判断，认为患者能够遵守方案。；
登录查看①妊娠或哺乳期女性；或有生育能力但拒绝采取避孕措施者； ②在入组期间发生需要抗生素静脉注射治疗的严重活动性感染； ③对试验药品过敏者； ④未有效控制的、有症状的脑转移或患有不易控制的精神病史者；有严重的智力或认知功能障碍； ⑤充血性心力衰竭、难以控制的心率失常、6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、脑卒中或一过性缺血发作； ⑥5年内患有其他恶性肿瘤，除外经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞癌、或已基本控制的皮肤基底细胞癌； ⑦不能遵从试验方案或不能配合随访的患者； ⑧研究者认为不宜参加本试验者。；
登录查看解放军总医院肿瘤内二科
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