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【ChiCTR2400089481】基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400089481

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙周炎

试验通俗题目

基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

试验专业题目

基于唾液/龈沟液标记物检测构建牙周炎的诊断模型和临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测唾液/龈沟液中的生物标记物来诊断牙周炎,并进一步筛选其最佳组合,提升牙周炎诊断的准确性,实现牙周炎的快速检测。

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家口腔疾病临床医学研究中心一般项目(LCB202209)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-09

试验终止时间

2025-01-29

是否属于一致性

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入选标准

1)年龄大于18岁(含18岁),性别不限; 2)口内至少保留20颗天然牙; 3)牙周组织完整无退缩,无探诊出血,无红肿,患者无症状,无附着丧失和骨丧失; 4)用标准探针约0.25N的压力探查所有牙齿6个位点(近中颊、颊、远中颊、近中舌、舌、远中舌)的沟底,探诊出血位点<10%, 探针深度≤3mm; 5)近三个月内没有进行牙周治疗; 6)近一个月内未服用抗生素; 7)意识清晰,能正确对答,能够配合研究,自愿参加并且签署知情同意书。;

排除标准

1)口内有急性感染灶,如急性牙髓炎,根尖周炎、牙周脓肿、间隙感染等; 2)近期发烧、过敏、酗酒、怀孕或者哺乳期妇女; 3)患有唾液腺结石,唾液腺炎症或唾液腺肿瘤等唾液腺疾病; 4)口干燥症患者; 5)HIV或活动期HBV或HCV感染者; 6)免疫抑制治疗患者; 7)患有出血性疾病; 8)恶性肿瘤患者; 9)慢性肾功能衰竭或者肝硬化; 10)服用影响骨代谢或者牙龈的药物; 11)研究者认为不适合入组的其他患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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