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【ChiCTR-ONC-15007506】腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-15007506

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低位直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌

试验专业题目

腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌的的临床疗效与功能研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜经括约肌间切除术治疗低位直肠癌患者的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机化研究

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床特色应用研究与成果推广（No. Z151100004015013）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)低位直肠肿瘤，肿瘤下缘距离肛直环＜ 2 cm或距离肛缘＜ 5 cm，无法行直肠癌前切除保肛手术者；2)术前检查证实肿瘤未侵犯肛提肌、耻骨直肠肌或肛门外括约肌；3) 术前病理分化程度为高分化或中分化；4) 术前Wexner失禁评分< 10分。；

排除标准

1) 术前评估提示肿瘤侵犯肛提肌、耻骨直肠肌或肛门外括约肌；2) T4肿瘤侵犯周围脏器；3) T4或N+患者CRT治疗后肿瘤无缓解，预期CRM阳性者；4) 术前病理分化程度为低分化或未分化；5) 术前存在明显肛门失禁，Wexner失禁评分≥ 10分；6) 已发生远处脏器多发转移的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二炮兵总医院 结直肠肛门外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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