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【ChiCTR1800015512】结构化医疗游戏服务缓解儿童住院焦虑的单盲随机对照试研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白血病；肾病综合症；过敏性紫癜；肾炎

试验通俗题目

结构化医疗游戏服务缓解儿童住院焦虑的单盲随机对照试研究方案

试验专业题目

结构化医疗游戏服务缓解儿童住院焦虑的单盲随机对照试研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100875

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目的在于分析住院儿童及家长的焦虑状态，检验治疗性游戏对于缓解儿童和家长住院期间的焦虑水平、提高患儿医疗配合度的效果，并探索在临床领域可行的干预措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每一位儿童都有一个特有的随机号，随机序列由北京师范大学行为健康研究中心研究人员使用电脑软件产生

盲法

/

试验项目经费来源

儿童乐益会（中国）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-28

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

儿童：1.年龄在5-12岁之间；2.接受住院治疗（武汉标准为：诊断为白血病，接受PICC插管治疗）；3.具有正常的语言沟通能力；4.有主要照顾者陪同。 监护人需满足以下标准: 1.是儿童的主要照顾者或法定监护人；2.具有正常的表达沟通能力；

排除标准

1. 到医院进行复查; 2.存在认知和学习障碍的儿童；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京师范大学行为健康研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100875

联系人通讯地址
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