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【ChiCTR2400085395】基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085395

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产切口瘢痕缺损

试验通俗题目

基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

试验专业题目

基于切口位置与缝合方式探讨CSD发生率的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

剖宫产是解决高危妊娠、保障母婴安全的经典术式。CSD 是其远期并发症之 一。这是当前临床诊疗过程中的焦点与难点问题所在。基于前期研究与既往文献 报道,我们认为:剖宫产本身是 CSD 的关键性因素。切口位置高低与子宫肌层愈 合之间存在何种相关性?缝合方式是否为影响切口血供 “隐秘”而关键的客观 因素?目前对于剖宫产切口位置的选择以及缝合方式的研究,尚存争议。因此, 为了回应“哪种切口位置与缝合方式使患者能从中受益”的临床重大关切。本研 究拟采用前瞻性、随机对照研究比较子宫切口位置与子宫切口缝合方式对 CSD 发生率的影响,并深入探寻其二者是否存在交互作用。旨在筛选有效术式或术式 组合,降低 CSD 发生率,保障母婴健康。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

使用简单随机化,应用Excel软件获得随机数字,编制随机数字卡片,使用不透光信封密封(信封上编上号码),将合格受试者按照纳入顺序选择对应编号的信封,并按照信封内的卡片上的随机数字进行分组。

盲法

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)定期我院产检且于我院剖宫产的孕妇;2)单胎妊娠,38≤孕周<42 周,18≤年龄≤35 岁;3)既往无子宫手术史 4)妊娠前月经周期规律且正常者,5)符合行择期剖宫产术分娩指征者;

排除标准

1)子宫畸形者;2)术中因特殊原因行子宫动脉结扎、子宫背带式缝合以及切除子宫者;3)外地患者或依从性差,不易随访者;4)任何时间要求退出本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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