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首页 临床进展 脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的临床研究及分子机制探讨

【ChiCTR2200058073】脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的临床研究及分子机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058073

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生

试验通俗题目

脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的临床研究及分子机制探讨

试验专业题目

脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生的临床研究及分子机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价脾胃培源方治疗慢性萎缩性胃炎（CAG）伴肠上皮化生的临床疗效和安全性，进一步探讨脾胃培源方对CAG的疗效潜在机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机。

盲法

/

试验项目经费来源

2021安徽省重大疑难疾病中西医协同攻关项目资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～70岁，性别不限； 2.符合慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生诊断标准和中医脾胃虚弱证的诊断标准； 3.Hp阴性者或既往Hp感染，根除治疗成功半年以上且无现症感染； 4.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并消化性溃疡、病理确诊为高级别上皮内瘤变或疑有恶变者； 2.有严重的消化系统疾病或腹部手术史者； 3.妊娠期、哺乳期妇女； 4.合并影响研究评价的严重疾病，如严重血液病、肝病、心脏病、肾病、恶性肿瘤等； 5.法律规定的残疾患者； 6.长期服用NSAID类药物、酗酒史者； 7.对本研究所用药物过敏者； 8.近4周内参加过其它药物临床试验者；或近2周内使用过胃复春、摩罗丹、叶酸等制剂者； 9.容易造成失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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