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【CTR20211477】奥美克松钠拮抗中度肌松的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211477

试验状态

已完成

药物名称

注射用奥美克松钠

药物类型

化药

规范名称

奥美克松钠注射液

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拮抗罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞

试验通俗题目

奥美克松钠拮抗中度肌松的III期临床研究

试验专业题目

一项拟行择期手术 ASA 1～3 级患者给予罗库溴铵后 T2 再 现时接受注射用奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的前 瞻、多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 比较T2再现时注射用奥美克松钠与舒更葡糖钠注射液逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的有效性。 次要研究目的： 比较注射用奥美克松钠与舒更葡糖钠注射液逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 326 ；

实际入组人数

国内: 326  ；

第一例入组时间

2021-08-09

试验终止时间

2021-12-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加临床研究；本人或法定监护人完全了解、知情本研究并签署 ICF；愿意遵循 并能完成所有试验程序；

排除标准

1.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；

2.已知神经和精神系统病史，研究者评估可能影响受试者参与研究；

3.已知严重呼吸系统病史或有导致气管插管困难的情况，研究者评估可能影响受试者参与研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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