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【ChiCTR2200066361】接纳承诺疗法对经颅磁治疗后老年脑卒中幸存者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066361

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年脑卒中幸存者

试验通俗题目

接纳承诺疗法对经颅磁治疗后老年脑卒中幸存者的效果研究

试验专业题目

接纳承诺疗法对经颅磁治疗后老年脑卒中幸存者的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨接纳承诺疗法对颅磁治疗后老年脑卒中幸存者卒中后抑郁、心理灵活性、心理痛苦和生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用随机分组方法将符合纳入标准的66例患者随机分为TMS组、ACT +TMS组、每组33例。具体如下：对自愿参加研究的患者，以入院时间先后顺序编号；利用SPSS 26.0软件生成66个随机数，并按从小到大顺序排列；取随机数字前1～33位所对应的编号为TMS组，第34～66位所对应的编号为ACT+TMS组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-09

试验终止时间

2023-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于60岁； 2.符合2019年《中国各类主要脑血管疾病诊断要点》中的缺血性或出血性脑血管病诊断标准； 3.卒中时间＞6个月，经过脑卒中规范治疗后； 4.视、听力，言语表达功能正常； 5.患者及法定监护人同意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.佩戴心脏起搏器或者体内有金属植入物，耳蜗植入者和颅内有金属物者； 2.颅内压增高者，有癫痫病史或者有癫痫家族史者，近期脑电图提示癫痫波者； 3.近6个月有脑外伤或头部手术史者； 4.急性传染性疾病患者； 5.最近1月内电抽搐治疗者； 6.近期服用三环类抗抑郁药物或降低痫性发作阙值药物（如卡马西平、丙戊酸钠）的患者； 7.合并其他脑器质性疾病，伴有呼吸、心血管、消化、内分泌及血液系统疾病等严重躯体疾病； 8.确诊精神分裂症，伴有强烈自伤、自杀意愿，或者出现冲动性伤人、毁物行为的患者； 9.有酒精或者其他精神活性物质滥用或者依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙市第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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