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【ChiCTR2000030388】血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

基本信息
登记号

ChiCTR2000030388

试验状态

正在进行

药物名称

血必净注射液

药物类型

中药

规范名称

血必净注射液

首次公示信息日的期

2020-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

试验专业题目

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的疗效与安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

血必净注射液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型患者的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者签署书面知情同意; 2.年龄18-80 岁; 3.符合新型冠状病毒感染的肺炎重型诊断标准,即《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。符合下列任何一条:1).出现气促,RR≥30次/分;2).静息状态下,指氧饱和度≤93%;3).动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa)。高海拔(海拔超过1000米)地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正:PaO2/FiO2*[大气压(mmHg)/760];肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展>50%者按重型管理; 4.病程在起病后14天内。;

排除标准

1.对血必净注射液及其成分过敏者; 2.孕妇或哺乳期的女性; 3.影响生存的严重基础疾病,包括:恶性肿瘤、血液病、HIV等; 4.预计48小时内死亡; 5.正参加其它临床试验的患者; 6.研究人员认为其他原因不适合临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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