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首页 临床进展 仿生黏膜-益普舒预防乳腺癌患者急性放射性皮肤损伤的前瞻性、随机、对照临床研究

【ChiCTR2200059646】仿生黏膜-益普舒预防乳腺癌患者急性放射性皮肤损伤的前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059646

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

仿生黏膜-益普舒预防乳腺癌患者急性放射性皮肤损伤的前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

仿生黏膜-益普舒预防乳腺癌患者急性放射性皮肤损伤的前瞻性、随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察使用仿生黏膜-益普舒在改善乳腺癌患者急性放射性皮肤损伤、皮肤疼痛、患者主观评价的差异和耐受性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者通过完全随机数字表法进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、病理确诊为乳腺原位癌、浸润性乳腺癌； 2、术前临床分期按照 2017年AJCC 分期标 准为 Tis?4N1?3M0(Ia-IIIc)期，接受了保乳手术+术后放射治疗或改良根治术+术后胸壁及区域淋巴结放射治疗的乳腺癌初诊患者； 4、手术切口瘢痕完全愈合； 5、KPS 评分≥ 80； 6、无合并其他恶性肿瘤和严重内科疾病( 特别是放射野内皮肤病、系统性红斑狼疮)； 7、签署书面知情同意书； 8、年龄18-60岁； 9、患者没有严重的内分泌和代谢疾病； 10、受试者能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成研究所需工作。；

排除标准

1、受试者有精神疾病和严重认知障碍； 2、研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险； 3、拒绝随访的患者； 4、对相关药物过敏患者； 5、有局部皮炎、破损等皮肤相关疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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