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【ChiCTR2400092895】经皮耳迷走神经刺激对胸科手术后恢复质量的影响:一项随机对照、双盲、干预性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092895

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对胸科手术后恢复质量的影响:一项随机对照、双盲、干预性研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对胸科手术后恢复质量的影响:一项随机对照、双盲、干预性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨“ta-VNS” 通过自主神经调节改善胸科手术后恢复质量的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由沈棋洪电脑随机

盲法

双盲,对研究参与者和数据统计人员设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁≤年龄≤85周岁; 2.于嘉兴市第一医院就诊的患者,并择期在全麻下行胸腔镜手术; 3.自愿参加本研究,并签署知情同意书; 4.美国麻醉医师协会分级(ASA)1-3级; 5.能理解研究流程与各种评估量表使用,能与研究人员有效沟通;;

排除标准

1.患有需要治疗的心律失常; 2.胸科手术史; 3.患有神经肌肉疾病、左侧耳廓皮炎; 4.有阿片类药物等滥用史; 5.无法配合行各项评估的患者; 6.最近5年内有癫痫发作或晕厥复发; 7.既往短暂性脑缺血发作或脑血管意外; 8.研究前1个月内接受过迷走神经刺激或针灸治疗的患者; 9.正在参与其他临床试验的病人; 10.弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇、文盲等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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