CTR20181781
进行中（招募中）
非诺贝特分散片
化药
非诺贝特分散片
2018-09-30
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用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。
非诺贝特分散片人体生物等效性试验
非诺贝特分散片在健康志愿者中开放、随机、两周期、两序列、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
523808
比较空腹及餐后给药条件下，东莞市金美济药业有限公司提供的非诺贝特分散片（100mg/片）与法国利博福尼制药公司生产的非诺贝特胶囊（200mg/粒, 商品名：力平之）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。同时评价空腹及餐后给药条件下，东莞市金美济药业有限公司提供的非诺贝特分散片（100mg/片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 84 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏者，特别是非诺贝特、非诺贝特酸或者其他辅料有既往过敏史或其家族有过敏史者（问诊）；
2.已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应者（问诊）；
3.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者（问诊）；
登录查看齐齐哈尔医学院附属第三医院
161000
全球上市
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
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