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【ChiCTR2100049479】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 阿美替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中获得性耐药机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049479

试验状态

尚未开始

药物名称

阿美替尼

药物类型

化药

规范名称

阿美替尼

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 阿美替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中获得性耐药机制的研究

试验专业题目

阿美替尼在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌中获得性耐药机制的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的:在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者中筛选出阿美替 尼的潜在耐药基因,为第进一步阐明三代 EGFR-TKI 获 得性耐药机制提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

选择曾在我院治疗,患有非小细胞肺癌,行基因检测证实存在EGFR敏感突变,接受阿美替尼单药治疗,病情长期稳定(> 3 个月)或对治疗有部分反应,并且在使用 EGFR TKI 期间出现影像学证实的疾病进展的患者,且患者在使用阿美替尼前及明确耐药后留有肿瘤组织标本

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖北省医学领军人才项目建设经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-16

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者用药前符合阿美替尼使用适应症; 2. 患者知情并自愿捐献组织标本; 3. 需接受了阿美替尼单药治疗(期间未进行其他治疗, 包括放疗/化疗),病情稳定延长(> 3 个月)或对治疗有部分反应; 4. 治疗后出现明确的获得性耐药(获得性耐药由 Jackman 标准定义); 5. 既往留有使用阿美替尼前(如无标本可考虑使用既往 检测结果)和进展后的肿瘤样本。;

排除标准

1.组织标本质量不符合测序标准; 2.治疗前和治疗后的标本经病理学家审查鉴定为肿瘤含量<50% ; 3.既往曾使用奥西替尼后序贯使用阿美替尼。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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