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【ChiCTR2300077862】基于多组分模式对老年人认知功能的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077862

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疾病

试验通俗题目

基于多组分模式对老年人认知功能的干预效果研究

试验专业题目

基于多组分模式对老年人认知功能的干预效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以社区老年人为研究对象，通过随机对照试验，验证老年人认知功能干预模式的应用效果，为国家老年认知障碍等相关预防工作提供依据； 2.以生命历程理论为依据，探讨认知功能变化的影响因素与作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取北京市6个社区，每个社区不少于66人，再使用随机数表分成干预组、对照组，不少于33人。

盲法

无

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.本社区常住60岁至80岁的老年人，半年內没有搬迁或长期外出计划； 2.无严重精神疾病； 3.无严重躯体疾病，可完成所提供的锻炼计划，能独立到社区卫生服务机构或居委会参加干预活动； 4.没有失智症，有轻度认知问题，语言交流能力正常； 5.能使用微信或经培训后可用微信基本交流够； 6.愿意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他严重的神经或精神疾病（如谵妄）或脑损伤； 2.有严重头部外伤史； 3.有严重的视力或听力障碍（耳聋或听力障碍；视力障碍；视力和听力损失）； 4.患有严重的身体疾病或其他妨碍干预完成的情况； 5.有长期大量的饮酒史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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