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【ChiCTR2400089057】基于步态及笔迹特征的社区轻度认知障碍辅助筛查技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089057

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-30

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于步态及笔迹特征的社区轻度认知障碍辅助筛查技术研究

试验专业题目

基于步态及笔迹特征的社区轻度认知障碍辅助筛查技术研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

313000

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

描述轻度认知障碍老年人与正常认知老年人人口社会学特征、步态及笔迹特征差异，明确步态及笔迹特征对于区分两类人群的准确性，初步构建可识别轻度认知障碍老年人的多模态行为数据分类模型。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

采用多阶段随机抽样的方法。

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（72174061, 71704053）；国家留学基金管理委员会（202308330251）

试验范围

目标入组人数

280

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.MCI组纳入标准： (1) 年龄≥60岁； (2) 符合MCI诊断标准，包括： 1) 本人主观报告或有知情人提供信息证明在过去一年中认知功能相对下降； 2) 受教育年限≤6年者蒙特利尔认知评估基础量表（MoCA-B）得分＜19分，受教育年限＞6~12年者MoCA-B得分＜22分，受教育年限＞12年者MoCA-B得分＜24分； 3) 小学文化程度者MMSE得分＞20分，初中及以上文化程度者MMSE得分＞24分； 4) 保留日常生活能力/无行动障碍：即ADL评分＜16分者； 5) 经社区医生诊断，未发生痴呆。 (3) 无主观报告的视听力障碍，阅读理解能力正常； (4) 小学及以上文化程度且能自主执行书写任务，能够配合完成问卷测量和身体评估； (5) 知情同意且自愿参与本研究。 2. 健康对照组入组标准： (1) 年龄≥60岁； (2) 无主观报告的视听力障碍，阅读理解能力正常； (3) 小学及以上文化程度且能自主执行书写任务，能够配合完成问卷测量和身体评估； (4) 知情同意且自愿参与本研究。；

排除标准

MCI组和健康对照组排除标准： 1. 既往或现存严重疾病，影响认知功能，如躯体疾病、重型精神疾病（严重抑郁障碍、精神分裂症）； 2. 不能独立行走（使用轮椅等辅具）；近期或预期存在可能影响步态的医疗介入； 3. 因存在手部运动障碍，不能执行书写任务者； 4. 过去半年内服用认知增强剂或服用损害认知功能的药物或成瘾物质。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

湖州市第三人民医院; 湖州师范学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址

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