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首页 临床进展 益生菌对TB患者消化系统不良反应的影响

【ChiCTR-IOR-17013210】益生菌对TB患者消化系统不良反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

益生菌对TB患者消化系统不良反应的影响

试验专业题目

益生菌 L.casei 补充对强化期治疗的TB患者消化系统个不良反应影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察益生菌补充是否能有效地改善结核病患者强化期治疗期间胃肠道不良反应，有效地降低和改善药物性肝损伤。探讨其是否存在剂量-效应关系。初步掌握抗结核药物使用对结核病患者肠道菌群的影响，观察益生菌补充对肠道菌群紊乱的改善效果及其相关的作用机制；探讨益生菌（不同剂量）对结核病患者机体免疫功能的影响及其机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

高田林利用EXCEL 2010 产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 81673160

试验范围

/

目标入组人数

145

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据研究目的和要求选择的研究对象为18～65 岁确诊的初治和复治肺结核病患者；近2 月内未服用过含益生菌（如乳酸菌、双歧杆菌等）的酸奶、饮料等食品，并能坚持按要求服用干酪乳杆菌制剂2 个月，配合调查及血样、粪便等生物样品的采集；自愿参加并签订知情同意书者作为研究对象。；

排除标准

①妊娠或哺乳期妇女；②肺外结核如肠结核、骨结核等；③伴有糖尿病、心脑血管疾病、肝脏（如肝癌、乙肝等）、造血系统疾病等；④ 伴有胃溃疡，慢性肠炎等；⑤伴有精神病不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

临沂市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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