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【ChiCTR-ICQ-15007317】少儿Peutz-Jeghers综合征患者消化道多发息肉预防性内镜下切除临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ICQ-15007317

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2015-10-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

Peutz-Jeghers综合征

试验通俗题目

少儿Peutz-Jeghers综合征患者消化道多发息肉预防性内镜下切除临床研究

试验专业题目

少儿Peutz-Jeghers综合征患者消化道多发息肉预防性内镜下切除临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题拟初步探讨少儿PJS患者消化道多发息肉经内镜下预防性治疗的可行性及安全性,客观评价预防性内镜微创治疗少儿PJS患者消化道多发息肉的临床价值和意义。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

按照进入本课题的先后顺序依次排序(1、2、3...),试验组选取单数者(1、3、5...),对照组选取双数者(2、4、6...)

盲法

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试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

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入选标准

入选标准: 1)年龄7-12岁,性别不限;家族史不限。 2)未出现过肠套叠或/和肠梗阻并发症(根据临床症状+影像学结果确定)。 3)未出现过明显消化道出血。 4)无消化道息肉相关并发症所致的开腹手术史。 5)未经BAE切除小肠息肉治疗者。;

排除标准

排除标准: 1)患者心肺功能较差,或因其他疾病无法耐受内镜治疗及/或静脉麻醉者。 2)凝血功能较差,出血倾向明显,不能进行内镜切除息肉手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军空军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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