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【ChiCTR2000030835】间充质干细胞(MSC)治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030835

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

间充质干细胞(MSC)治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

试验专业题目

间充质干细胞(MSC)治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

453100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价人间充质干细胞(MSC)治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不随机

盲法

试验项目经费来源

河南省新型冠状病毒防控应急科研攻关专项

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-14

试验终止时间

2021-02-14

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄16~75岁的男性或女性患者; 2)愿意签署知情同意书; 3)符合新型冠状病毒感染疑似病例标准的基础上,实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性; 病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。 4)按照新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)诊断为重型新型冠状病毒感染肺炎。符合下列任何一条归为重型肺炎: ①出现气促,RR≥30次/分; ②静息状态下,指氧饱和度≤93%; ③动脉血氧分压(PaO2)/吸氧浓度(FiO2)≤300mmHg(lmmHg=O.133kPa)。 高海拔(海拔超过1000米)地区应根据以下公式对Pa02/Fi02进行校正:PaO2/FiO2 × [大气压(mmHg)/760] 肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展>50%者按重型管理。;

排除标准

1)妊娠或哺乳期妇女; 2)合并恶性肿瘤,合并其他严重的全身性疾病和精神病患者; 3)近期或正在参加其他临床试验的患者; 4)加入试验前一年内有药物成瘾的证据; 5)不能或不愿提供知情同意书或遵守试验要求; 6)合并HIV、结核、流感病毒、腺病毒等其它呼吸道感染病毒感染; 7)其他经研究者判断为不适合参与本临床研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

新乡医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

453100

联系人通讯地址
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