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首页 临床进展 慢性乙型肝炎证侯规律及中西医结合治疗方案研究（ALT1～2×ULN）

【ChiCTR-TRC-09000594】慢性乙型肝炎证侯规律及中西医结合治疗方案研究（ALT1～2×ULN）

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000594

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

慢性乙型肝炎证侯规律及中西医结合治疗方案研究（ALT1～2×ULN）

试验专业题目

慢性乙型肝炎证侯规律及中西医结合治疗方案研究（ALT1～2×ULN）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、研发中医四诊信息结构化数据采集平台。 2、构建慢性乙型肝炎（ALT1～2×ULN）证候数字化判识模式。 3、明确慢性乙型肝炎（ALT1～2×ULN）中医证候分布规律。 4、初步形成疗效确切的可供推广应用的慢性乙型肝炎（ALT1～2×ULN）中西医结合、中医辨证治疗方案。 5、建立慢性乙型肝炎临床数据库、血清库、病理库。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

患者 是 研究者 是

试验项目经费来源

国家卫生部

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-12-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-65周岁。 ②符合慢性乙型肝炎的诊断标准未进行西药抗病毒治疗者。 ③1×ULN≤ALT<2×ULN。 ④近1个月内未应用过保肝降酶中西药物。 ⑤签订知情同意书。；

排除标准

①慢性乙型肝炎ALT>2×ULN。 ②慢性重型肝炎和肝硬化。 ③合并其它嗜肝病毒感染的肝炎。 ④伴有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者；或精神病患者。 ⑤孕妇或哺乳期妇女。 ⑥过敏体质或多种药过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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