ChiCTR-TRC-08000146
结束
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2008-09-10
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转移性大肠癌
抗原致敏的人树突状细胞（APDC）Ⅱ期临床研究
抗原的人树突状细胞（APDC）联合化疗治疗转移性大肠癌Ⅱ期临床研究
200433
验证APDC联合化疗治疗转移性大肠癌的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅱ期
随机数字表
无
第二军医大学；上海海欣生物技术有限公司
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100
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2005-01-10
2008-06-10
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1.经病理组织学（或细胞学诊断）证实的大肠腺癌； 2.有可测量的肿瘤病灶，体检测量病变直径、螺旋CT或MRI可测病变直径≥1.0cm；普通CT或X光胸片可测病变直径≥2.0cm； 3.年龄范围在18～75岁，男女不限； 4.KPS≥70分，预期生存时间大于3个月； 5.既往未接受过含草酸铂方案的治疗； 6.肝、肾、骨髓功能基本正常：WBC≥3.5×109/L，Hb≥90g/L，PLT≥90×109/L ；血Cr≤1.5、血TBIL≤1.5倍正常值上限； ALT 、AST≤2.5倍正常值上限，肝转移的病人ALT/AST≤5倍正常值上限； 7．能够接受手术治疗或其他方式获得一定数量肿瘤组织的患者； 8．自愿参加该临床试验（签署知情同意书）。；
登录查看1．重要生命脏器（心脏、肝、肾）严重功能障碍者； 2．肝转移性病变>50％的肝体积； 3．曾接受过器官移植的患者； 4．伴有其他恶性肿瘤，或已发生脑转移的患者； 5．有自身免疫性疾病史的患者； 6．处于孕期、哺乳期的患者（育龄妇女需检查妊娠试验）； 7．处于急性传染病或慢性传染病活动期； 8．有明确药物过敏史或属过敏体质者； 9．4周内曾接受过化疗、放疗、免疫抑制剂（环孢素A等）或接受其他免疫治疗的患者； 10.4周内接受其他临床试验者。；
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200433
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