ChiCTR2400081316
尚未开始
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2024-02-28
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结直肠息肉
评价消化道内镜影像结直肠息肉辅助检测软件对结直肠息肉辅助诊断的前瞻性、多中心、交叉对照临床研究
评价消化道内镜影像结直肠息肉辅助检测软件对结直肠息肉辅助诊断的前瞻性、多中心、交叉对照临床研究
本研究旨在评价重庆金山科技（集团）有限公司研发的消化道内镜影像结直肠息肉辅助检测软件对电子结肠镜采集息肉的图像进行分析、处理的安全性、有效性。
随机交叉对照
诊断试验新技术
由统计老师通过Rand函数产生随机序列,并随机系统分组，受试者将被随机分配到试验组或对照组，试验组和对照组比例1:1
单盲（仅对受试者盲）
重庆金山科技（集团）有限公司
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117
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2024-03-10
2026-02-10
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受试者必须满足以下所有标准，才可入选本研究： 1) 18岁≤年龄≤70岁，性别不限； 2) 有电子肠镜诊断和筛查需求的受试者； 3) 签署书面知情同意书； 4) 有完全明事行为能力者。；
登录查看符合下列任意一项的受试者，将被排除在本研究之外： 1) 既往有急性心梗病史（近6个月内），有严重的心、肝、肾功能不全，或精神疾患； 2) 近5天内服用阿司匹林、华法林等抗凝药者； 3) 炎症性肠病复查及结直肠息肉病确诊或高度怀疑结肠癌者； 4) 结肠切除病史的受试者； 5) 有家族性结直肠息肉病者； 6) 妊娠期女性； 7) 正在参加其他药物或医疗器械临床试验的受试者； 8) 研究者认为不适合参加本临床试验的受试者。；
登录查看重庆医科大学附属第二医院
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药明康德2024-10-25
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