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CTR20192413
已完成
硝酮嗪片
化药
硝酮嗪片
2020-05-11
企业选择不公示
2型糖尿病肾病
硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究
多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验研究硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性
510663
主要研究目的:初步评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性。 次要研究目的:评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 144 ;
2020-05-20
2022-01-14
否
1.男性或女性,年龄≥18周岁至≤75周岁;
登录查看1.1型糖尿病患者;
2.随机化前2周内,服用可能具有肾功能保护作用的中成药(只限于肾炎灵颗粒、尿毒清颗粒、复方肾炎片、肾炎康复片、黄葵胶囊),且在试验期间无法暂停者;
3.随机化前2周内,服用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物的降血糖药物,且在试验期间无法暂停者;
登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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