ChiCTR2400080048
结束
地塞米松玻璃体内植入剂
化药
地塞米松玻璃体内植入剂
2024-01-18
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视网膜静脉阻塞继发的黄斑水肿
抗VEGF联合地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿
抗VEGF联合地塞米松玻璃体内植入剂治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿
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比较玻璃体内注射雷珠单抗注射液与雷珠单抗联合地塞米松玻璃体内植入剂（傲迪适，DEX）在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（macular edema secondary to retinal vein occlusion,RVO-ME）的有效性及安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
简单随机，为实现抽样的随机化，本研究采用抽签箱法进行分组，首先准备好一个有足够数量的小纸条箱子，将单药治疗组和联合治疗组字样分别写在小纸条上，两组小纸条等分，然后将小纸条折叠好，放入箱子；搅拌均匀后，每个人依次从箱子中抽取一张小纸条，小纸条上的字样即为抽签结果。
开放试验
自筹
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30
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2024-01-09
2025-01-09
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年龄在18岁以上，经OCT、FFA确诊视网膜静脉阻塞黄斑水肿的患者；患者的最佳矫正视力在1.30-0.30（LogMAR视力）之间；OCT显示CMT≥290um；3个月内新发病患者,发病前未接受过抗VEGF药物或糖皮质激素或激光治疗者；患者依从性好者，辅助检查无明显手术禁忌症。；
登录查看合并有其它视网膜相关疾病,如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜血管炎等；既往有青光眼（IOP≥21mmHg）、眼外伤及高度近视病史的；严重白内障或玻璃体积血等屈光间质混浊影响眼底成像者；近期有脑卒中或心肌梗死史，或严重不稳定全身性疾病。；
登录查看三门峡市眼科医院
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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