ChiCTR1800017934
正在进行
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2018-08-23
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肾癌
肿瘤新抗原反应性肿瘤浸润性淋巴细胞治疗肾癌的Ⅰ期临床研究
肿瘤新抗原反应性肿瘤浸润性淋巴细胞治疗肾癌的Ⅰ期临床研究
观察肿瘤新抗原反应性肿瘤浸润性淋巴细胞在肾癌受试者治疗中的安全性、耐受性和有效性。
单臂
Ⅰ期
单臂临床试验，不涉及随机
Not state
自筹
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100
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2018-08-13
2020-12-31
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1. 年龄：18岁～65岁; 2. 经病理组织学确诊为肾癌； 3. 有可用的肿瘤组织; 4. ECOG活动状态评分：0～2分； 5. 血液学指标：中性粒细胞计数≥1.5x10^9/L，血红蛋白≥10.0g/dL，血小板计数≥100×10^9/L； 6. 预计生存期≥6月； 7. 两周内无活动性感染； 8. 经治医师计划使用TIL治疗； 9. 患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书。；
登录查看1. 基因测序数据分析后未发现足够的用于后续治疗的肿瘤新抗原； 2. 伴有心衰和重度肺功能障碍的患者； 3. 伴有自身免疫学疾病，需要全身使用免疫抑制剂或激素治疗的患者； 4. 严重的未控制的感染，或其它严重的未控制的伴随疾病； 5. HIV、梅毒感染者； 6. 人白细胞抗原（Human leukocyte antigen，HLA）基因分型为纯合型或存在等位基因缺失的受试者；7. 3个月内接受过免疫检查点抑制剂治疗； 8. 任何干扰素以及白细胞介素2过敏者。； 9. 怀孕或哺乳期妇女； 10. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者； 11. T细胞相关淋巴瘤和白血病患者禁忌； 12. 其他经治医师认为不适合纳入的患者。；
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