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首页 临床进展 氨氯地平为基础治疗方案对中国成年高血压患者TTR的影响——数据库分析项目

【ChiCTR2400090150】氨氯地平为基础治疗方案对中国成年高血压患者TTR的影响——数据库分析项目

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

氨氯地平为基础治疗方案对中国成年高血压患者TTR的影响——数据库分析项目

试验专业题目

以氨氯地平为基础治疗方案的中国高血压患者血压目标范围内时间的现状分析：一项基于数据库的回顾性数据分析项目

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究的次要目的是通过以下指标全面评估描述连续（≥12个月）使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者的血压控制情况： - 描述连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者收缩压TTR值逐年变化趋势 - 描述连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者随访血压总观察期及逐年达标率 - 描述连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者总观察期及逐年长期血压变异性 - 评价连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者相关因素与收缩压TTR值的相关性 - 评价连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者，随访频数与收缩压TTR的相关性 - 比较连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者中，单纯高血压与基线时合并任意靶器官损害的两组患者的总观察期内收缩压TTR值,长期血压变异性及随访血压达标率的差异 - 比较连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者中，单纯高血压与基线时合并任意临床合并症的两组患者的总观察期内收缩压TTR值,长期血压变异性及随访血压达标率的差异 - 比较连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者不同年龄段（18-45, 46-64, 65-79，≥80岁）的总观察期内收缩压TTR值,长期血压变异性及随访血压达标率的差异 - 比较连续使用氨氯地平为基础的降压方案的原发性高血压患者基线时不同血压分级（1、2、3）的总观察期内收缩压TTR值、长期血压变异性及随访血压达标率的差异

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

苏州工业园区东方华夏心血管健康研究院

试验范围

/

目标入组人数

36000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准 符合以下入选标准的患者将被纳入本研究: 1）基线时年龄≥18岁的患者； 2）2018年1月1日至2022年12月31日期间于高血压达标中心数据库登记的原发性高血压患者； 3) 基线时使用氨氯地平为基础的降压方案的患者。；

排除标准

排除标准 符合以下任一标准的患者不可纳入本研究： 1） 基线入组后未规律随访的患者（规律随访定义为自第1年起每个完整随访年内随访就诊≥3次）； 2） 基线入组后无后续收缩压测量信息的患者； 3） 基线入组后随访<12个月的患者； 4） 研究者认为不宜加入的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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