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【ChiCTR2100050030】神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100050030

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

试验专业题目

神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

通过测量心率变异性( heart rate variability，HRV) 及血中儿茶酚胺代谢物水平，研究神经调控技术治疗（包括经颅磁刺激、经颅电刺激、正中神经电刺激）对心率变异性及心脏自主神经功能的影响，探讨神经功能恢复的自主神经机制，为脑卒中后自主神经功能障碍的恢复提供新的治疗方法。

试验分类

试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

社会拨款横向课题（20412420200）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

入选标准

脑卒中患者入组标准： 1.患者年龄18-75岁； 2.脑梗死或脑出血后，1月≤发病时间≤6个月； 3.诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点； 4.首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者； 5.经头颅CT或MRI检查证实脑卒中并排除其他明显神经系统病变（如脑炎、脑积水等）； 6.有肢体功能障碍； 7.窦性心律； 8.患者本人签署或由其法定代理人代签知情同意书。健康受试者入组标准： 1.18≤年龄≤75的男性或女性； 2.身体健康，主诉无特殊不适，无特殊既往史，无异常试验室影像学检查结果； 3.无嗜酒、烟等行为； 4.自愿参加，患者本人理解并签署知情同意书，能够按照试验方案完成试验者。；

排除标准

1.各种严重心律失常患者； 2.合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 3.有其他非脑血管病原因导致自主神经功能障碍患者（如周围神经病、糖尿病自主神经病变等）； 4.既往有精神障碍病史、药物滥用者； 5.有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者； 6.患恶性肿瘤患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

复旦大学附属华山医院康复医学科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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