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【ChiCTR2400080347】基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

代谢综合征

试验通俗题目

基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

试验专业题目

基于“微生态-脂代谢”的代谢综合征痰证微观辨证及智能诊断模型研究

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临床试验信息
试验目的

1.阐明 MS 痰证“证候-微生态-脂代谢”变量组间整体相关性及其网络特征 2.探索 MS 痰证形成的可能生物学机制并实现对其微观辨证及风险评分 3.构建基于多维视角与机器学习的 MS 痰证诊断模型并赋予其解释性

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

国家自然科学基金(82204977)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

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入选标准

纳入标准:①符合MS 及中医辨证诊断标准(MS 诊断标准:为与前期研究相一致,仍以2013年版《中国2 型糖尿病防治指南》中 MS 诊断标准为参考,具备以下三项或更多即可诊断:①腹型肥胖(男性腰围≥90 cm,女性腰围≥85 cm);②高血糖:空腹血糖≥6.1mmol/L 或餐后 2h 血糖≥7.8mmol/L 和(或)已确诊为糖尿病并治疗者;③高血压:血压≥130/85 mmHg 及(或)已确诊为高血压病治疗者;④高空腹甘油三酯:甘油三酯≥ 1.70mmol/L;⑤低空腹高密度脂蛋白胆固醇标准为<1.04mmol/L。 中医辨证诊断标准:参照《中华人民共和国国家标准· 中医临床诊疗术语证候部分》、《中医诊断学》(李灿东. 中国中医药出版社,2016)、《证素辨证学》(朱文锋.人民卫生出版社,2008),根据四诊信息采集表收集的症状、体征对证素贡献度积分,其阈值为100,但某一证素积分≥100时,可诊断该证素。 本研究中若痰证积分≥100,则诊断为痰证,<100为非痰证。);②1月内未使用抗生素和微生态制剂, 无胃肠道疾病和肝胆道感染史;③患者知情同意;④年龄18~75周岁。;

排除标准

排除标准:①1型糖尿病、妊娠期糖尿病、继发性高脂血症、继发性肥胖、 继发性高血压;②伴有严重的心、肝、肾等器官病变;③精神病患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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