ChiCTR1800019441
结束
盐酸达泊西汀片+坦索罗辛
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盐酸达泊西汀片+坦索罗辛
2018-11-11
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III型前列腺炎合并早泄
达泊西汀联合坦索罗辛治疗IIIB型前列腺炎 合并早泄的临床观察
达泊西汀联合坦索罗辛治疗IIIB型前列腺炎 合并早泄的临床观察
评价达泊西汀联合坦索罗辛治疗IIIB型慢性前列腺炎合并早泄的的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
计算机生成随机数表
未说明
中国科学院战略性先导科技专项 XDA16000000
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200;100
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2017-11-01
2018-03-01
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（1）入组病人为IIIB型前列腺炎合并早泄患者。 （2）患者年龄18-45岁，身体一般情况良好。 （3）患者有固定的性伴侣，规律性生活半年以上，近1个月内6次及以上性生活；在随访期间保证每周1-2次性生活。 （4）IIIB型前列腺炎诊断参考2014CUA指南。患者主要表现为骨盆区域疼痛，可见于会阴、阴茎、肛周部、尿道、耻骨部或腰骶部等部位；排尿异常可表现为尿急、尿频、尿痛和夜尿增多等；EPS白细胞（-）；VB3白细胞（-）；NIH-CPSI评分；尿常规排除尿路感染。 （5）早泄诊断。患者75%以上性生活阴道内射精潜伏时间（IELT）〈3min；缺乏控制射精的能力，伴有烦恼、痛苦、沮丧和/或逃避亲密接触等；早泄诊断工具（PEDT）；早泄评估量表（PEP）。；
登录查看（1）排除筛选前4周内服用过5羟色胺能活性药物（如氯胺酮等）、SSRIs、TCA类制剂、PDE5i以及试验期间必须服用上述药物者。 （2）排除合并精神疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全、酒精依赖者。 （3）排除勃起功能障碍（勃起功能情况应用IIEF-5评分表评估）者。 （4）已知对研究药物及其辅料成分过敏者；
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