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冬凌草滴丸
中药
冬凌草滴丸
2018-03-14
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鼻咽癌
冬凌草滴丸防治鼻咽癌放射性口腔黏膜炎 有效性和安全性的前瞻性II期单臂临床研究
冬凌草滴丸防治鼻咽癌放射性口腔黏膜炎 有效性和安全性的前瞻性II期单臂临床研究
初步评价冬凌草滴丸防治鼻咽癌放射性口腔黏膜炎的有效性和安全性。
单臂
上市后药物
非随机对照
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宜昌人福药业有限公司
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40
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2018-01-29
2018-08-01
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（1）自愿参加本试验并签署知情同意书； （2）年龄18~70周岁，性别不限； （3）经组织病理学确诊、无远处转移的初诊鼻咽癌患者； （4）AJCC第8版鼻咽癌临床分期为为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、ⅣA、ⅣB期的患者； （5）预定接收根治性放化疗（放疗采用IMRT技术，化疗使用含顺铂方案）； （6）KPS≥70（评分标准见附件一）； （7）预计生存期至少6个月。；
登录查看（1）存在活跃的口腔传染病，包括口咽念珠菌和颜面部疱疹，或其他口腔疾患者； （2）老年干燥性口腔炎患者； （3）复发或残留鼻咽癌患者； （4）采用5-氟尿嘧啶方案进行化疗的患者； （5）同步使用分子靶向治疗的患者； （6）合并严重心、肝、肾、造血系统和神经系统疾病，精神病患者，糖尿病血糖控制不满意者； （7）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者； （8）妊娠期、哺乳期妇女，及试验期间不能有效避孕的育龄妇女； （9）3个月内参加过其他药物临床试验者； （10）酒精和/或药物滥用者； （11）存在其它研究者认为不适合参加本试验者。；
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