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【CTR20160456】CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160456

试验状态

已完成

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2016-08-23

临床申请受理号

CXSL1100072

靶点
适应症

复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验

试验专业题目

海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的药代动力学特点、有效性，选择最佳剂量，为后续临床试验推荐剂量提供依据；评价海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 55  ；

第一例入组时间

2016-05-27

试验终止时间

2020-12-10

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁以上，性别不限；

排除标准

1.转化成为更高级别淋巴瘤者；

2.美罗华耐药者（定义为：以美罗华为基础治疗的患者从未获得一次疗效≥PR，美罗华治疗期间出现疾病进展，或者停药半年内出现疾病进展）；

3.半年内接受过单克隆抗体治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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