洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400091590】新型生物活性肽类激素Spexin与糖脂代谢的关系及其在妊娠糖尿病中的预测价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091590

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

新型生物活性肽类激素Spexin与糖脂代谢的关系及其在妊娠糖尿病中的预测价值研究

试验专业题目

新型生物活性肽类激素Spexin与糖脂代谢的关系及其在妊娠糖尿病中的预测价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过观察中国GDM患者和正常孕妇对照组中血清Spexin水平的差异,分析血清Spexin水平与炎症因子、性激素水平、胰岛素抵抗、血糖、血脂等代谢指标和动脉血压的相关性,探索 Spexin在GDM患者诊断中的预测价值。在目前现有研究的基础上为更进一步的Spexin研究提供临床新证据,探究GDM的发病机制及新的诊治靶点,并为后续进一步研究奠定理论基础。 样本量的计算: n=(Zα/2​+Zβ​)2⋅2⋅σ2​/Δ2 Zα/2​=1.96,Zβ​=1.28 根据预实验,σ=2.34+0.02/2=2.18,Δ=4.42-3.44=0.98 n=103.89 考虑实际情况及10%失访率,计算每组样本量大约为114,总样本量为228

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委员会2022年度医学科研项目“新型生物活性肽类激素 Spexin 与 GDM 糖脂代谢的关系及对 GDM 预测价值”

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合 GDM 诊断标准; b.单胎妊娠; c.既往均无糖尿病治疗方式,其中包括饮食、运动、药物治疗; d.档案资料保存完整。;

排除标准

a.合并重要脏器相关疾病者; b.合并其他妊娠期合并症者; c.孕前有糖尿病病史者; d.近期内有服用糖皮质激素类及其他药物史者; e.合并甲状腺疾病者; f.已合并累及视网膜、肾脏、心脑血管疾病及外周血管疾病者(包括存在对应的临床表现者)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

苏州大学附属第一医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品