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CTR20241578
进行中(招募中)
JL-18008注射液
治疗用生物制品
JL-18008注射液
2024-05-21
企业选择不公示
/
HIV免疫重建不良
JL18008注射液I/Ⅱ期临床研究
评价JL18008注射液在健康成年受试者/HIV免疫重建不良患者中的药代动力学、药效动力学、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的I/Ⅱ期临床研究
300480
Ia期 主要目的:评价JL18008注射液在健康成年受试者中单次肌肉注射的安全性、耐受性。 次要目的:评价JL18008注射液在健康成年受试者中单次肌肉注射的药代动力学(PK)特征;初步评价JL18008注射液在健康成年受试者中单次肌肉注射的药效动力学(PD)特征;初步评价JL18008注射液在健康成年受试者中单次肌肉注射的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-06-19
/
否
1.自愿参加本研究,能够理解并遵守临床试验方案要求,且书面签署知情同意书;
登录查看1.既往有任何过敏性疾病史或出现过食物或者药物过敏,且研究者判断不适合纳入;
2.哺乳期女性、用药前90天内月经紊乱的育龄女性、用药前28天内与异性伴侣发生过无保护性交的育龄女性;
3.用药前90天内参加过任何药物临床试验,或者本研究用药日仍在上一个药物临床试验规定的安全性洗脱期内;
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