洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究

【CTR20222702】吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222702

试验状态

已完成

药物名称

HS-10352片

药物类型

化药

规范名称

HS-10352片

首次公示信息日的期

2022-10-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

拟用于乳腺癌治疗

试验通俗题目

吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中的药代动力学影响研究

试验专业题目

吉非罗齐胶囊对HS-10352片在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吉非罗齐胶囊对 HS-10352 片药代动力学的影响；评价健康受试者单次口服 HS-10352 片以及与吉非罗齐胶囊联合用药后的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ；

实际入组人数

国内: 20  ；

第一例入组时间

2022-11-16

试验终止时间

2022-12-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;；2.签署知情同意书时，年龄在18~45周岁之间（包含边界值）的男性和女性受试者;；3.男性受试者体重不低于50公斤，女性受试者体重不低于45公斤；体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）;；4.受试者能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。；

排除标准

1.体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等经研究者判断异常且具有临床意义者；2.有心、肝、肾、内分泌、消化道、免疫系统及呼吸系统等严重疾病史或现有上述疾病，且研究者判断有临床意义者；

3.患有任何增加血糖升高风险的疾病者，如既往有原发性糖尿病病史、妊娠期糖尿病病史、类固醇诱导糖尿病病史或其他继发性糖尿病病史者，患有急性或慢性胰腺炎者；

4.患有任何肝胆系统疾病者，如患有胆囊疾病、胆石症、肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

221000

联系人通讯地址
<END>
HS-10352片的相关内容
药品研发
点击展开

徐州医科大学附属医院的其他临床试验

更多

江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

HS-10352片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多