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【ChiCTR2100049428】静脉联合乙状结肠补液策略在急性胰腺炎早期液体复苏中的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

静脉联合乙状结肠补液策略在急性胰腺炎早期液体复苏中的疗效研究

试验专业题目

静脉联合乙状结肠补液策略在急性胰腺炎早期液体复苏中的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:通过较大规模的临床观察和研究,探讨静脉联合乙状结肠输注液体在中度重症急性胰腺炎(MSAP)发病72小时内液体管理策略中的价值,评价它的安全性和有效性,特别是防止MSAP向重症急性胰腺炎(SAP)演变,为进一步的临床推广应用提供证据和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

数字随机法:在excel表格中,输入“=RAND( )”,随机生成数值,尾号为单是常规组,尾号为双为是研究组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病 72 小时内; 2.而未进行液体复苏(院前和院外输液量<500ml/24h); 3.中度重症急性胰腺炎(MSAP)患者。;

排除标准

1.确诊或疑患恶性肿瘤患者,特别是直肠癌、结肠癌、胃癌、生殖泌尿系统肿瘤; 2.免疫抑制患者或 30 天内曾使用过或正在使用免疫抑制剂,或60 天内使用糖皮质激素持续 3 周以上,或血白细胞<0.5x10^9/L,或血小板<25x10^9/L 以上; 3.复发性胰腺炎; 4.HGB<90g/L、慢性肾功能不全、炎症性肠病、结肠息肉、消化性溃疡等,或者有乙状结肠置管禁忌者; 5.妊娠或哺乳期妇女; 6.拒绝入组或放弃治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荣县人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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