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【ChiCTR2400089600】超声评价早发性卵巢功能不全女性心脏功能和颈动脉弹性变化

基本信息
登记号

ChiCTR2400089600

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

超声评价早发性卵巢功能不全女性心脏功能和颈动脉弹性变化

试验专业题目

超声评价早发性卵巢功能不全女性心脏功能和颈动脉弹性变化

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临床试验信息
试验目的

POI对女性全身多个系统均可产生不利影响,包括心血管系统、泌尿生殖系统、骨骼系统、心理健康等,其对心血管系统的危害将降低其预期寿命,增加心衰风险。 POI可作为缺血性心肌病(ischemic heart disease,IHD)及整体心血管疾病(cardiovascular diseases,CVD)的独立危险因素,其影响心血管系统的病理生理机制主要是雌激素下降引发的一系列改变。斑点追踪技术(speckle tracking imaging,STI)可以早期发现雌激素下降引起的心脏整体和局部功能改变,其中分层应变成像(layer-specific myocardial strain)可定量、精准地评估三层心肌运动。剪切波弹性成像(shear wave elastography,SWE)技术能早期、无创、准确评估POI女性因雌激素下降造成的颈动脉弹性的改变。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

试验范围

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目标入组人数

48;50

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

POI组: 满足2016年欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHER)指南提出的POI诊断标准:年龄<40岁,停经或月经稀发至少4个月,且2次间隔>4周血清基础FSH>25IU/L。 对照组:选取与POI组年龄、身高、体重相匹配的健康女性志愿者50例为对照组。月经正常、窦性心律、无高血压、高脂血症及糖尿病,常规经胸超声心动图检查正常者。;

排除标准

POI组: ①年龄>40岁;②已行HRT者;③先天性心血管疾病、冠心病、心肌病、严重心律失常、心功能衰竭、心包疾病;④高血压、糖尿病、血液系统疾病、自身免疫系统疾病,恶性肿瘤放化疗史;⑤图像质量不佳者。 对照组:常规经胸超声心动图检查提示异常或图像质量不佳者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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