洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 大剂量间歇性θ脉冲刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的可行性、安全性和疗效研究

【ChiCTR2400089757】大剂量间歇性θ脉冲刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的可行性、安全性和疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400089757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

大剂量间歇性θ脉冲刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的可行性、安全性和疗效研究

试验专业题目

间歇性θ脉冲刺激治疗孤独症谱系障碍的疗效及作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索大剂量间歇性θ脉冲刺激对ASD儿童的临床疗效、可行性及安全性，评估其作为ASD经颅磁刺激治疗方案的潜力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员按照计算机随机数法将孤独症儿童随机分配到iTBS组和假刺激组

盲法

经颅磁刺激治疗师是唯一清楚磁刺激治疗方法的人，其不会进行评估或统计分析。评定人员、父母、患者和统计分析人员等对治疗条件不知情

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合美国精神病学会出版的《精神障碍诊断与统计手册第5版》中的孤独症诊断标准，由三甲及以上的医院出具明确诊断；②年龄2-10岁，性别不限。③受试者监护人知情同意并签署知情同意书，且在孤独症儿童接受干预过程中全程陪同。；

排除标准

①当前或既往合并精神错乱疾病，包括精神分裂症、分裂情感性精神障碍、双相情感障碍等；②近一年类有严重自伤或自杀行为；③有严重视觉、听觉、聋哑或运动障碍不能配合检查和治疗者；④有癫痫病史及癫痫病家族史的患者；⑤患有严重器质性病变，如先天性心脏病、颅脑损伤、颅内压明显增高者；⑥入组前3个月内接受过经颅磁刺激、经颅直流电刺激、经颅聚焦超声等神经调控治疗；⑦颅内有金属植入物；⑧正在进行其它临床试验者；⑨患者或家属不同意接受治疗/检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址
<END>

中国康复研究中心的其他临床试验

更多

中国康复研究中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品