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首页 临床进展 不同通气模式与食管癌术后肺部并发症相关性的研究:一项单中心、前瞻性随机对照临床试验

【ChiCTR2400091813】不同通气模式与食管癌术后肺部并发症相关性的研究:一项单中心、前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌术后肺部并发症

试验通俗题目

不同通气模式与食管癌术后肺部并发症相关性的研究:一项单中心、前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

不同通气模式与食管癌术后肺部并发症相关性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨不同通气模式与食管癌术后肺部并发症的关系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助计算机生成的随机数表，以1：1的分配比例将患者随机分为2组

盲法

专门人员将分组情况保存在不透明的信封中，在手术当日交给麻醉医师，受试者、结局评价者、数据收集者、数据分析者均不知道分组情况。麻醉医师根据分组情况进行不同的麻醉方案处理，但麻醉医师不参与数据的统计与分析。由于干预的性质，不对麻醉主治医师、术中护理人员和术中评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ~III； 2.年龄19~80岁； 3.需要单肺通气的食管癌手术。；

排除标准

1.对研究方案中药物过敏； 2.伴有呼吸衰竭、肺部感染、肺不张、肺气肿、肺源性心脏病、胸膜炎等严重并发症者； 3.应用PEEP的禁忌患者：颅内高压、支气管胸膜瘘、低氧性休克、右心室衰竭。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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