ChiCTR-TRC-10000765
结束
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2010-01-15
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支气管哮喘
雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗轻-中度哮喘的多中心临床研究
雾化吸入灭活草分枝杆菌治疗轻-中度哮喘的多中心临床研究
530021
通过临床多中心大样本实验，对比观察雾化吸入乌体林斯和GINA指南规范化治疗哮喘的临床控制效果、患者依从性、及治疗费用，评价雾化吸入乌体林斯治疗哮喘的临床效果和可行性。
随机平行对照
Ⅲ期
随机数字表
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广西壮族自治区卫生厅
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100
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2000-05-01
2011-12-31
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1.年龄14-70岁，已签署知情同意书可随访的门诊病人，性别不限；2.确诊为支气管哮喘患者，支气管激发试验阳性，即乙酰甲胆碱吸入支气管激发试验结果阳性，（PD20-FEV1）< 2.5mg；或支气管舒张实验阳性，即吸入β2受体激动剂（万托林）两喷20分钟后FEV1的改善≥15%且FEV1增加≥200ml；3.符合08年GINA指南慢性持续性轻-中度标准；4.近3个月未参加过其他临床试验者；5.X胸片：无明显异常。；
登录查看1.已知或怀疑对任何研究药物或乳糖高度敏感；2 .妊娠，哺乳或在研究中计划怀孕的妇女；3. 一个月内全身使用糖皮质激素、酮替芬或孟鲁斯特等抗炎抗过敏药者；4.吸烟史≥10包/年（1包/年=每天一包或20支x1年或相当数量）；5.正在服用ACEI类、β受体阻滞剂药物；6.合并有明显肺部感染者需抗菌治疗者；7.已知有任何严重的疾病或异常（如：心血管，除哮喘以外的肺部疾病，肝脏，肾脏，神经，内分泌等），参加研究可能给病人带来风险，或可能影响研究结果；8.精神状态及行为能力不能配合观察者；9.一月内有任何呼吸道感染而影响哮喘者；10.一个月内或随访期间参加其他研究。；
登录查看广西医科大学第一附属医院
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