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【ChiCTR2000038561】基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038561

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

试验专业题目

基于m-Health的移动APP在类风湿关节炎慢病管理中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510405

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过移动APP对类风湿关节炎患者进行疾病管理,评价其在慢病管理中的可行性及应用效果。 2.为类风湿关节炎慢病管理模式的完善提供参考依据,并逐步推广到其他慢性疾病患者的健康管理中。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配操作由广州中医药大学第一附属医院数据管理专员完成。使用计算机软件生成随机数,采用随机数字表的方法进行分组,将随机数字(1代表对照组,2代表干预组)制作成数字卡片,放进连续编码的信封中,符合纳入标准的患者,按照纳入研究的次序,依照信封上的编码拆开取出封内的数字卡,严格按卡片序号规定分组。

盲法

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试验项目经费来源

自费(待申请基金)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

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入选标准

⑴第一诊断为类风湿关节炎,诊断标准参照1987年美国风湿病学会(ARA)修订的类风湿关节炎分类标准和2009年ACR/EULAR类风湿关节炎分类标准。 ⑵DAS28评分属于轻中度活动的患者。 ⑶年龄在18周岁以上,并自愿参与本研究。 ⑷具有良好的沟通理解能力。 ⑸具备使用移动APP的条件并能正确使用。;

排除标准

⑴合并严重的心肺疾病、肝肾疾病、糖尿病、冠心病等。 ⑵合并血液系统疾病及恶性肿瘤。 ⑶妊娠或哺乳期妇女。 ⑷痴呆或严重认知障碍;精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院风湿科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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