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【ChiCTR-TRC-07000036】经穴特异性效应及其关键影响因素研究——基于醒脑开窍针刺治疗脑梗死的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2007-11-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性期脑梗死

试验通俗题目

经穴特异性效应及其关键影响因素研究——基于醒脑开窍针刺治疗脑梗死的研究

试验专业题目

经穴特异性效应及其关键影响因素研究——基于醒脑开窍针刺治疗脑梗死的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300193

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较醒脑开窍针法与非经非穴针刺法治疗脑梗死急性期的疗效,并研究针刺对脑卒中患者脑部PET成像的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

患者及CRF表评估者 是 单盲法:患者、评估者、录入者不知道分组情况

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划973计划课题

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-10

试验终止时间

2011-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑梗塞的诊断标准,且为基底节梗塞,CT/MRI检查排除颅内出血; ②首次发病; ③75岁≥年龄≥40岁; ④病理阶段的判定标准:急性期-发病后2周内; ⑤发病后,生命体征稳定。 ⑥经神经功能缺损评分(CSS)量表筛查,评分在7分以上;且患侧上、下肢肌力在4级以下。;

排除标准

1. 严重意识障碍者; 2. 房颤病史或者合并有严重心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病者; 3. 严重并发症,如心力衰竭、肾衰竭、癌症等,以及其它对患者生存质量的影响超过中风的疾病或状态; 4. 有精神病史、痴呆病史,存在认知功能障碍或感觉性失语,不能表述意见者; 5. 患有类风湿、截肢、先天性残疾等导致肢体活动障碍者; 6. 不能完成基本疗程,依从性可能不好者; 7. 患侧肌力在4级及4级以上者。 8. 患者情绪不稳定,睡眠障碍,血压波动,大便秘结者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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