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【ChiCTR2400083034】早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083034

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性非复杂型B型主动脉综合征

试验通俗题目

早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

试验专业题目

早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索早期活动是否能降低急性非复杂型B型主动脉综合征患者的谵妄的发生率

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

曾楚娟使用SPSS软件用SPSS软件生成随机数

盲法

受试者和研究者处于盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄范围:18-80 岁;符合是非复杂型的 B 型急性主动脉综合征的人群,包括 B 型壁间血肿、夹层和主动脉穿透性溃疡病人;血压控制≤140/90mmHg,心率≤80 次/分;患者自愿参与本研究,并签署书面知情同意书,愿意配合随访。;

排除标准

吸氧浓度>60%;末梢血氧饱和度<90%;呼吸频率>30 次/分;BP<90/60mmHg 或需要升压药维持;缓慢性心律失常需要药物或起搏器处理;乳酸>4mmol/l;合并急性深静脉血栓或肺栓塞;合并重度主动脉瓣狭窄;合并心脏缺血(持续性胸痛伴心电图动态改变);存在股动脉鞘管;股静脉置管;病人深度镇静(RASS<-2)或激惹(RASS>+2);谵妄且不能配合指定动作;不稳定的骨折;未控制的活动性出血;使用抗心律失常药物;参加其他干预性临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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