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【ChiCTR2200066697】肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066697

试验状态

尚未开始

药物名称

肺痹颗粒

药物类型

/

规范名称

肺痹颗粒

首次公示信息日的期

2022-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

煤工尘肺

试验通俗题目

肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

试验专业题目

肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价肺痹颗粒改善煤工尘肺稳定期患者呼吸困难等临床症状，改善患者生活质量、肺功能等指标的情况； 2. 初步探讨肺痹颗粒治疗煤工尘肺缓解期患者的作用靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加临床病例收集、发药、评价结果的统计专业人员采用Excel生成随机数字序列。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-21

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经职业病鉴定机构确诊的尘肺病壹期、贰期、叁期患者； 2. 符合缓解期标准； 3. 符合肺气亏虚、痰瘀阻络证候诊断标准； 4. 年龄大于18周岁； 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者报告处于妊娠期/哺乳期； 2. 患者报告合并精神类疾病； 3. 患者报告合并呼吸衰竭、肺心病、肺脑综合征及严重肺部感染者； 4. 患者报告合并其他疾病需要长期服用其他中药制剂≥4周； 5. 患者报告正在参加其他临床试验； 6. 患者报告过敏体质或对本课题服用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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