CTR20230975
已完成
度骨化醇注射液
化药
度骨化醇注射液
2023-03-30
企业选择不公示
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用于治疗慢性肾脏病血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症
度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
211100
评价度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症的患者的有效性和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 45 ；
2023-07-04
2024-04-09
否
1.年龄18-75 周岁（以签署知情同意书时间计算），性别不限；2.受试者同意在试验期间和试验结束后3 个月内采取有效的避孕措施，避免个人及其伴侣发生妊娠；3.受试者能够和研究者保持良好的沟通，充分了解试验的目的、过程以及风险等信息，同意遵守临床试验的各项要求并自愿签署知情同意书；
登录查看1.易发生皮疹、荨麻疹等过敏体质者；对本品活性成分或制剂中的辅料过敏者；有严重药物过敏史（如：过敏性休克）者；2.筛选前3 个月内参加了其他临床试验并接受了研究药物或器械干预者；3.正在哺乳、妊娠或试验期间不能采取有效避孕措施的女性；4.研究者认为受试者存在其他不适宜参加该临床研究的情况；
登录查看江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
210029
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