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【ChiCTR2300067450】基于手机App的运动干预对中老年2型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力的影响:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067450

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于手机App的运动干预对中老年2型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力的影响:一项随机对照研究

试验专业题目

基于手机App的运动干预对中老年2型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力的影响:一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)基于手机App的八段锦运动干预对中老年2型糖尿病患者客观测量的体力活动和运动能力以及糖脂代谢控制的影响; (2)探索中老年2型糖尿病患者客观测量的体力活动或运动能力的改变与糖脂代谢控制之间的关联。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生的随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划、上海市医药卫生发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-01-30

是否属于一致性

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入选标准

1.诊断为2型糖尿病,糖尿病诊断标准参照2021年美国糖尿病学会糖尿病诊断标准; 2.年龄为45-70岁; 3.能熟练使用手机App; 4.无规律运动习惯但无运动禁忌; 5.空腹血糖<10.0mmol/L或糖化血糖蛋白在6.5%-9.0%。;

排除标准

1.存在明确心血管疾病(如冠心病、心肌梗死)或疑似存在心血管疾病者(如日常活动中有出现胸闷胸痛史)、轻微活动后即出现气喘气促或心慌者、近半年内出现脑出血者、日常步行过程中出现下肢疼痛而需要休息者; 2.近半年内有骨折行骨关节相关手术、或有多次摔倒史者; 3.存在肿瘤或病情不稳定者(包括慢性阻塞性肺疾病、慢性肾功能不全(肌酐清除率低于45ml/min/1.73m2)、未被控制的高血压病(如血压>160/100mmHg)、或存在严重糖尿病并发症(如糖尿病足病、糖尿病酮症酸中毒)、窦性心动过缓(心率<50次/分)者、或精神异常者(包括老年痴呆症者); 4.诊断为1型糖尿病; 5.正在参加其他科研项目。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆山市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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