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【CTR20130210】III期：治疗细菌性阴道病有效性和安全性的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20130210

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

妇清雪莲栓

药物类型

中药

规范名称

妇清雪莲栓

首次公示信息日的期

2014-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

妇科细菌性阴道病，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎

试验通俗题目

III期：治疗细菌性阴道病有效性和安全性的临床研究

试验专业题目

III期：区组随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照评价治疗细菌性阴道病湿热证有效性和安全性的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510240

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价妇清雪莲栓治疗妇科细菌性阴道病湿热证及念珠菌性阴道炎湿热证的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合细菌性阴道病西医诊断标准；

排除标准

1.由白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致外阴阴道炎；

2.由白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致外阴阴道炎；

3.滴虫、淋球菌、念珠菌、沙眼衣原体所致的阴道炎；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院;天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300193;300193

联系人通讯地址
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